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Jun 24, 2023

中国医学の通心羅が「驚くべき」効果をもたらす

イリノイ州シカゴ—米国心臓協会（AHA）の2022年の科学セッションで、CTS-AMI試験のどの側面がより眉をひそめたかは明らかではない：伝統的な治療法の劇的にプラスの効果

イリノイ州シカゴ—CTS-AMI試験のどの側面が米国心臓協会（AHA）の2022年の学術セッションでより眉をひそめたかは明らかではない：STEMIまたは心臓病後の30日間のイベントを軽減する伝統的な漢方薬の劇的なプラスの効果エージェント自体のコンポーネント。 複合施設「桐新羅」には、ゴキブリ、サソリ、セミ、ムカデ、ヒルを含む 7 種類の植物が含まれています。

Tongxinluo (Yiling Pharmacological) は 1996 年以来、中国で狭心症と脳卒中の治療薬として承認されていますが、CTS-AMI の研究者である Yuejin Yang 医学博士 (中国、北京、国立心血管疾患センター、CAMS および PUMC のFuwai 病院) は次のように述べています。 AHAでの最新プレゼンテーションで説明されたが、前臨床研究では、この化合物が再灌流後の心筋の非逆流性と梗塞サイズを減少させ、内皮と微小血管を保護して再灌流傷害を防止することも示唆されている。

これは、中国の田舎に住むSTEMI患者にとって特に重要かもしれない、と同氏は述べた。そこでは適時の再灌流が遅れ、多くの患者にかなりの規模の梗塞が残ることになる。

急性心筋梗塞における心筋保護に関する中国通新羅研究（CTS-AMI）では、中国全土の124の病院で3,797人の患者が登録され、最終的に1,874人の患者を通新羅に、1,881人の患者を研究スポンサーが同じ外観、匂い、同じように特別に設計したプラセボに無作為に割り付けた。そして治験薬のような味がします。

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Tongxinluo とプラセボは、ガイドラインに基づいた治療に加えて、初回投与量 2.08 g (8 カプセル)、続いて維持量 1.04 g (4 カプセル) を 1 日 3 回、12 か月間投与されました。

両群のSTEMI患者のほぼ半数が喫煙者、半数が高血圧症、ほぼ4分の1が高脂血症で、77％が男性であった。 注目すべき点は、初回PCIを受けた患者の93～94%の症状がバルーンに到達するまでの時間は、両腕でほぼ6時間でした。

研究の主要評価項目である重篤な心血管イベントまたは脳血管イベント（MACCE）の30日時点での発生率は、同新羅群では3.39%だったのに対し、プラセボ群では5.24%で、相対リスクは36%減少した（RR 0.64、RR 0.64; 95% CI 0.47-0.88)。

副次評価項目である30日後の心臓死は、同新羅患者の方がプラセボ治療患者よりも30%低かった(2.97% vs 4.24%; RR 0.70; 95% CI: 0.50-0.99)。同心螺群では、プラセボ群で9件のMIが発生した(RR 0.35; 95% CI: 0.13-0.99)。 分析されたすべてのサブグループは治験薬から利益を得ているようで、重篤な有害事象の発生率は両グループで2～3%の範囲で同様でした。

1年後には、同新羅にランダム化された患者のMACCE、心臓死、心筋梗塞の再発、脳卒中の発生率も大幅に、場合によっては劇的に減少した。

「伝統的な中国医学である同心羅は、中国人のSTEMI患者の30日間と1年間の臨床転帰を大幅に改善し、特に心臓死と重篤な合併症を減少させ、[そして]大出血などの重篤な副作用を引き起こしませんでした。 」とヤン氏は結論づけた。 「これらの発見は、少なくとも中国やその他の発展途上国において、STEMIの治療における補助療法として通心羅が使用されていることを裏付けています。」

混合反応

AHA の専門家らの反応は、おそらくこれまで聞いたことのない薬剤に対する影響の大きさに対する感嘆と当惑が入り混じったものであるようだった。 ヤン氏のプレゼンテーションに続いて討論者として予定されているケネス・マハフィー医学博士（カリフォルニア州スタンフォード大学）は、非逆流、再潅流傷害、および内皮機能に対する利点について複数のメカニズムが提案されているが、心血管死亡の30%減少が際立っていると指摘した。 「興味深い」と彼は言った。

「これらの初期結果を評価し反映するにつれて、分析、試験実施、および潜在的なメカニズムに関するさらなる詳細が有益になると思います」とマハフィー氏は述べた。 「これには、治療意図分析による結果、非常に少数の数値を考慮して非致死的エンドポイントを確認および定義するために使用される方法、さらに抗凝固薬、スタチン、ベータなどの証拠に基づく治療の使用に関する情報が含まれます。 -ブロッカー、ACE阻害剤、ARB。」